Сангера инструкция по применению

Сангера инструкция, цена в аптеках на Сангера – Аптека 911

Сангера инструкция по применению

Состав:

  • действующее вещество: транексамовая кислота
  • 1 мл транексамовая кислоты 100 мг
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска:

По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

По 10 мл во флаконе. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в комплекте с 1 контейнер с растворителем (натрия хлорид-Солювен, 9 мг / мл, по 100 мл) в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическая группа

Антигеморрагические средства, антифибринолитические аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза.

Фармдействие

Фармакологические.

Антифибринолитический средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).

Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

После введения транексамовая кислоты кривая «концентрация-время» показывает триекспоненцийну кинетику со средним периодом полувыведения около 3:00 в конечной фазе элиминации. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) – примерно 3%.

Начальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Выводится с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации.

Общий уровень экскреции почками эквивалентный общем клиренса плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Вывод транексамовая кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела.

Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг / л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови.

В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовая кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости – примерно 1/10 от плазменной. Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного: меноррагии, метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения во время и после операций на предстательной железе, органах мочевого тракта, ЛОР-органах (аденоидектомия, тонзиллэктомия, экстракция зубов ), на органах грудной и брюшной полостей, во время и после гинекологических операций, акушерских манипуляций и других оперативных вмешательств, в том числе в сердечно-сосудистой хирургии.

Геморрагические осложнения при фибринолитической терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение цветового зрения, инфаркт миокарда, острый венозный или артериальный тромбоз (тромбоэмболические заболевания в анамнезе), фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения тяжелая почечная недостаточность судороги в анамнезе. Противопоказано применение в виде Интратекально и интравентрикулярного инъекций, интрацеребральных введения (риск развития отека мозга и судорог). Высокий риск тромбообразования, макроскопическая гематурия, субарахноидальное кровоизлияние, судороги в анамнезе, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза.

Взаимодействие

Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой.

Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.

Особые указания

Внутривенные инъекции транексамовой кислоты необходимо делать очень медленно. Не допускается внутримышечное введение.

При применении транексамовая кислоты сообщалось о случаях судом.

Большинство из этих случаев было зарегистрировано после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ).

При применении в рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судом после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовая кислоту.

Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазного дна, поля зрения.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) нужно уменьшать дозу и количество введений. При лечении гематурии почечного генеза повышается риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.

Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовая кислоту. Кроме того, пациенты с тромбоэмболических болезнью могут находиться в группе повышенного риска для венозных или артериальных тромбозов.

Транексамовая кислоту не следует принимать одновременно с комплексом фактора ИХ или антиингибиторний коагуляционная комплексами, поскольку увеличивается риск тромбозов.

Пациентам с диффузным внутрисосудистым свертыванием крови, которым необходимо лечение транексамовая кислотой, необходимо находиться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении таких заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение возможно только в случае крайней необходимости.

Хотя данные о тератогенном или другие побочные эффекты во время беременности отсутствуют, в случае назначения препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки. Поскольку транексамовая кислота проникает в грудное молоко в количестве примерно 1% от концентрации в плазме матери, то антифибринолитический эффект у младенца маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дозировка

Сангеру вводят внутривенно капельно со скоростью введения 1 мл / мин.

При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 200-500 мг внутривенно медленно 2-3 раза в сутки.

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела внутривенно медленно каждые 6-8 часов.

При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.

Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства.

Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

Почечная недостаточность.

Применение Сангер при тяжелой почечной недостаточности противопоказано. Для пациентов с легкой и средней степенью тяжести дозу нужно уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:

Креатинин в сыворотке кровиμmol / л мг / 10 млВнутривенная дозаПериодичность введения
120-2491,35-2,8210 мг / кгКаждые 12:00
250-5002,82-5,6510 мг / кгКаждые 24 часа
> 500> -5,655 мг / кгКаждые 24 часа

Печеночная недостаточность

Для пациентов с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется при отсутствии почечной недостаточности.

Дети.

Применяют детям от 12 месяцев в дозе 20 мг / кг / день.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, артериальная гипотензия и судороги. Судороги, как правило, чаще развиваются при увеличении дозы.

Лечение: симптоматическая терапия. Показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нарушение восприятия цвета.

Со стороны сосудов: слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии.

Несовместимость

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналина битартрат, дезоксиепинефрину гидрохлорид, метармину битартрат, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные протромбина комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ○ С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Это описание препарата Сангера есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/sangera-d7083

Сангера: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Сангера инструкция по применению

Это антигеморрагическое средство. Является ингибитором фибринолиза. Специфически угнетает активацию плазминогена (профибринолизина), его превращение в плазмин (фибринолизин).

Оказывает системное и местное гемостатическое действие при кровотечениях, которые связаны с повышением фибринолиза (меноррагии, патология тромбоцитов).

Также транексамовая кислота оказывает противоаллергическое, противовоспалительное действие путем сдерживания образования кининов, других активных пептидов, принимающих участие в реакциях такого типа.

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: кислота транексамовая (100 мг/мл).

Выпускается Сангера в форме раствора для инъекций.

Показания

Сангера применяется:

– при кровотечении либо риске развития кровотечения в результате усиленного фибринолиза, как генерализованного (во время операций, в послеоперационном периоде, после родов, ручного отделения последа, при отслойке хориона, кровотечении в период беременности, при злокачественном новообразовании поджелудочной или предстательной желез, при гемофилии, геморрагических осложнениях фибринолитической терапии, при тромбоцитопенической пурпуре, заболеваниях печени, лейкозах, после терапии стрептокиназой), так и местного кровотечения (легочного, маточного, носового, желудочно-кишечного, гематурии, после конизации шейки матки по поводу карциномы, после простатэктомии, экстракции зуба у особ с геморрагическим диатезом);

– при оперативном вмешательстве на мочевом пузыре;

– при хирургических манипуляциях на фоне системной воспалительной реакции (перитонит, сепсис, панкреонекроз, гестоз, шок, другие критические состояния).

Противопоказания

Сангера не применяют:

– при аллергии на транексамовую кислоту;

– при непереносимости вспомогательных компонентов;

– при тромбоэмболических заболеваниях;

– при высоком риске тромбообразования, тромбофлебита;

– при макроскопической гематурии;

– при коагулопатии вследствие ДВС-синдрома (диффузного внутрисосудистого свертывания крови) без активации фибринолиза;

– при инфаркте миокарда;

– при субарахноидальном кровоизлиянии;

– при судорогах в анамнезе;

– при нарушении цветового зрения;

– при тяжелой недостаточности почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемые клинисследования безопасности применения кислоты транексамовой в период беременности не проводилось. Тератогенное и эмбриотоксическое действие выявлено не было.

Препарат назначают беременным в случае, если ожидаемая польза для здоровья матери превышает риск для плода.

Препарат применяют в родах и при кесаревом сечении.

Активное вещество проникает в незначительном количестве в грудное молоко. Если существует необходимость лечения, решается вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сангера применяют внутривенно (струйно, капельно).

Режим дозирования подбирают индивидуально зависимо от клинической ситуации.

Стандартная доза при генерализованном фибринолизе — 15 мг/кг каждые 6—8 часов внутривенно медленно (рекомендуемая скорость введения — 1 мл/минуту).

Стандартная доза при местном фибринолизе — 0,5—1 г 2—3 раза в сутки внутривенно медленно (1 мл/минуту).

При простатэктомии, операции на мочевом пузыре — 1 г во время операции, затем по 1 г каждые 8 часов в течение трех дней, после чего переходят на таблетированные формы транексамовой кислоты (до исчезновения макрогематурии).

При риске развития кровотечения на фоне системной воспалительной реакции — 10—11 мг/кг за 20—30 минут до хирургического вмешательства.

Для детей от года максимальная доза не должна превышать 20 мг/кг/сутки, максимальная разовая доза — 10 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: судороги, тошнота, ортостатические симптомы, головокружение, рвота, артериальная гипотензия, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: назначение симптоматической терапии, форсированного диуреза, поддержка водно-солевого баланса.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, изжога, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в кишечнике и желудке.

Неврологические расстройства: судороги, сонливость, головокружение.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в грудной клетке, тахикардия, тромбоэмболии, эмболия легких, тромбоз глубоких вен, сосудов головного мозга.

Мочевыделительные расстройства: острый некроз коркового слоя почек.

Офтальмологические расстройства: хроматопсия, нарушение, нечеткость зрения.

Общие нарушения: слабость, проявления гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, аллергический дерматит, кожные высыпания, зуд, крапивница).

Условия и сроки хранения

Хранить Сангера не более двух лет при температуре до +25 °С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/sangera.htm

Сангера: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Сангера в Украине – YOD.ua

Сангера инструкция по применению

1 мл содержит транексамовой кислоты 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Сангеру вводят внутривенно капельно со скоростью введения 1 мл / мин.

При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 200-500 мг внутривенно медленно 2-3 раза в сутки.

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела в медленно каждые 6-8 часов.

При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.

Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства.

Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

Почечная недостаточность.

Для пациентов с легкой и средней степенью тяжести дозу нужно уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:

Креатинин в сыворотке крови μmol / л мг / 10 млКреатинин в сыворотке кровиμmol / л мг / 10 млВнутривенная дозаПериодичность введения
120-2491,35-2,8210 мг / кгКаждые 12:00
250-5002,82-5,6510 мг / кгКаждые 24 часа
> 500> -5,655 мг / кгКаждые 24 часа

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нарушение восприятия цвета.

Со стороны сосудов: слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии.

Применение при беременности

В случае назначения препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки.

Поскольку транексамовая кислота проникает в грудное молоко в количестве примерно 1% от концентрации в плазме матери, то антифибринолитический эффект у младенца маловероятен.

Сангера инструкция

Сангера инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

САНГЕРА

(SANGERA)

Склад

діюча речовина: транексамова кислота;

1 мл розчину містить транексамової кислоти 100 мг;

допоміжні речовини : вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби, антифібринолітичні амінокислоти. Інгібітори фібринолізу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін).

Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов’язаних із підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії).

Також транексамова кислота через стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, чинить протиалергічну та протизапальну дію.

Фармакокінетика .

Після внутрішньовенного введення транексамової кислоти крива «концентрація-час» показує триекспоненційну кінетику з середнім періодом напіввиведення приблизно 3 години у кінцевій фазі елімінації. Зв’язок з білками плазми крові (профібринолізином) – приблизно 3 %.

Початковий об’єм розподілу становить приблизно 9-12 л. Екскретується з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації.

Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний загальному кліренсу плазми крові (110-116 мл/хв). Понад 95 % введеної дози виділяється з сечею у незміненому вигляді.

Виведення транексамової кислоти становить приблизно 90 % протягом 24 годин після внутрішньовенного введення препарату у дозі 10 мг/кг маси тіла.

Транексамова кислота проходить через плацентарний бар’єр. Концентрація у пуповинній крові після внутрішньовенного введення препарату у дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає у синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові.

У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації у сироватці крові. Концентрація транексамової кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочній рідині – приблизно 1/10 від плазмової. Виявляється у сім’яній рідині, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів.

При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.

Показання

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого: менорагії, метрорагії, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія, кровотечі під час і після операцій на передміхуровій залозі, органах сечового тракту, ЛОР-органах (аденоїдектомія, тонзилектомія, екстракція зубів), на органах грудної та черевної порожнин, під час і після гінекологічних операцій, акушерських маніпуляцій та інших оперативних втручань, в тому числі в серцево-судинній хірургії.

Геморагічні ускладнення при фібринолітичній терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, порушення кольорового зору, інфаркт міокарда, гострий венозний або артеріальний тромбоз (тромбоемболічні захворювання в анамнезі), фібринолітичні стани після коагулопатії внаслідок виснаження, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі; тяжка ниркова недостатність; судоми в анамнезі.

Протипоказано застосування у вигляді інтратекальних та інтравентрикулярних ін’єкцій, інтрацеребральне введення (ризик розвитку набряку мозку та судом).

Високий ризик тромбоутворення, макроскопічна гематурія, субарахноїдальний крововилив, судоми в анамнезі, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Через обмеженість даних високоактивні протромбінові комплекси та інші антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою.

Сумісна терапія хлорпромазином і транексамовою кислотою у пацієнтів із субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження церебрального кровообігу.

Особливості застосування

Внутрішньовенні ін’єкції транексамової кислоти необхідно робити дуже повільно. Не допускається внутрішньом’язове введення.

При застосуванні транексамової кислоти повідомлялось про випадки судом.

Більшість із цих випадків було зареєстровано після внутрішньовенного застосування транексамової кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ).

При застосуванні рекомендованих низьких доз транексамової кислоти частота виникнення випадків судом після операцій така ж, як у пацієнтів, які не отримували транексамову кислоту.

Повідомлялося про випадки закупорки центральної артерії сітківки і центральної ретинальної вени. Пацієнтам, які приймають препарат довше кількох днів, рекомендується пройти офтальмологічний огляд, включаючи перевірку гостроти зору, сприйняття кольорів, очного дна, поля зору.

При нирковій недостатності (залежно від ступеня підвищення креатиніну сироватки крові) потрібно зменшувати дозу і кількість введень. При лікуванні гематурії ниркового генезу підвищується ризик механічної анурії внаслідок утворення згустка в уретрі.

Повідомлялося про випадки венозного та артеріального тромбозу або тромбоемболії у пацієнтів, які приймали транексамову кислоту.

Крім того, пацієнти із тромбоемболічною хворобою можуть знаходитись у групі підвищеного ризику для венозних або артеріальних тромбозів.

Транексамову кислоту не слід приймати одночасно з комплексом фактора IХ або антиінгібіторними коагуляційними комплексами, оскільки збільшується ризик тромбозів.

Пацієнтам із дифузним внутрішньосудинним згортанням крові, яким необхідне лікування транексамовою кислотою, необхідно знаходитися під спостереженням лікаря, що має досвід у лікуванні таких захворювань.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування можливе тільки у разі нагальної необхідності.

Хоча дані про тератогенний або інші побічні ефекти під час вагітності відсутні, у разі призначення препарату необхідно постійно контролювати стан здоров’я пацієнтки. Оскільки транексамова кислота проникає в грудне молоко в кількості приблизно 1 % від концентрації препарату в плазмі матері, то антифібринолітичний ефект у немовляти малоймовірний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування і дози

Сангеру вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю введення 1 мл/хв.

При місцевому фібринолізі рекомендується введення препарату в дозі 200-500 мг внутрішньовенно повільно 2-3 рази на добу.

При генералізованому фібринолізі вводять у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла внутрішньовенно повільно кожні 6-8 годин.

При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8 годин протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамової кислоти до зникнення макрогематурії.

Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендовано застосовувати препарат у дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хв до втручання.

Хворим на коагулопатію перед екстракцією зуба препарат вводити у дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом внутрішньо таблетованої форми транексамової кислоти.

Ниркова недостатність.

Застосування Сангери при тяжкій нирковій недостатності протипоказано. Для пацієнтів з легким та середнім ступенями тяжкості дозу потрібно зменшити відповідно до рівня креатиніну в сироватці крові:

Креатинін у сироватці кровіμmol/л мг/10 млВнутрішньовенна дозаПеріодичність введення
120-2491,35-2,8210 мг/кгКожні 12 годин
250-5002,82-5,6510 мг/кгКожні 24 години
> 500>-5,655 мг/кгКожні 24 години

Печінкова недостатність

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти похилого віку

Корекція дозування не потрібна при відсутності ниркової недостатності.

Діти .

Застосовують дітям від 12 місяців в дозі 20 мг/кг/день.

Передозування

Симптоми: запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотензія та судоми. Судоми, як правило, частіше розвиваються при збільшені дози.

Лікування: симптоматична терапія. Показаний форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.

Побічні реакції

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний дерматит.

З боку травного тракту: діарея, блювота, нудота.

З боку нервової системи: судоми.

З боку органів зору: порушення зору, включаючи порушення сприйняття кольору.

З боку судин: слабкість, артеріальна гіпотензія з можливою втратою свідомості, артеріальна або венозна емболія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілаксію.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ○С.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Транексамова кислота несумісна з урокіназою, норадреналіну бітартратом, дезоксіепінефрину гідрохлоридом, метарміну бітартратом, дипіридамолом, діазепамом. Високоактивні протромбінові комплекси і антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою.

Упаковка.

По 5 мл в ампулі. По 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

По 10 мл у флаконі. По 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у комплекті з 1 контейнером з розчинником (Натрію хлорид-Солювен, 9 мг/мл, по 100 мл) у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

.

Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108.

Тел. (044) 281-01-01.

Источник: https://MedTab.com.ua/sangera/instrukciya/

znaj.ua

Сангера инструкция по применению

Утверждено МОЗ Украины от 2015-03-12 г. № 138. Г.п. № RU/14282/01/01

Состав

действующее вещество: транексамова кислота;

1 мл раствора содержит транексамовой кислоты 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморагічні средства, антифібринолітичні аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ B02A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антифібринолітичний средство. Транексамова кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).

Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

Также транексамова кислота сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения транексамовой кислоты кривая «концентрация-время» показывает триекспоненційну кинетику со средним периодом полувыведения приблизительно 3 часа в конечной фазе элиминации. Связь с белками плазмы крови (профібринолізином) — примерно 3%.

Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 л. Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации.

Общий уровень экскреции почками эквивалентен общему клиренса плазмы крови (110-116 мл/мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Вывод транексамовой кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела.

Транексамова кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг/л. Транексамова кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку.

В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости — примерно 1/10 от плазменной.

Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбінові комплексы и другие антифібринолітичні агенты, антиингибиторни коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовою кислотой.

Совместная терапия хлорпромазином и транексамовою кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.

Особенности применения

Внутривенные инъекции транексамовой кислоты необходимо делать очень медленно. Не допускается внутримышечное введение.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог.

Большинство этих случаев было зарегистрировано после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ).

При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, которые не получали транексамову кислоту.

Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальної вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, цветоощущения, глазного дна, поля зрения.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) нужно уменьшать дозу и количество введений. При лечении гематурии почечного генеза повышается риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.

Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, которые принимали транексамову кислоту. Кроме того, пациенты с тромбоемболічною болезнью могут находиться в группе повышенного риска венозных или артериальных тромбозов.

Транексамову кислоту не следует принимать одновременно с комплексом фактора IX или антиингибиторнимы коагуляционными комплексами, поскольку увеличивается риск тромбозов.

Пациентам с диффузным внутрисосудистым свертыванием крови, которым необходимо лечение транексамовою кислотой, необходимо находиться под наблюдением врача, которые имеет опыт в лечении таких заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение возможно только в случае крайней необходимости.

Хотя данные о тератогенном или другие побочные эффекты во время беременности отсутствуют, в случае назначения препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки. Поскольку транексамова кислота проникает в грудное молоко в количестве примерно 1% от концентрации препарата в плазме матери, то антифібринолітичний эффект у младенца маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, включая нарушение восприятия цвета.

Со стороны сосудов: слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию.

Упаковка

По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

По 10 мл во флаконе. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в комплекте с 1 контейнером с растворителем (Натрия хлорид-Солювен, 9 мг/мл, по 100 мл) в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108.

Тел. (044) 281-01-01.

Источник: https://znaj.ua/ru/medical/17498-sangera

Терапевт Воробьёв
Добавить комментарий