Причинами ложноотрицательных результатов на вич инфекцию являются

Ложноположительный результат анализа на ВИЧ-инфекцию

Причинами ложноотрицательных результатов на вич инфекцию являются
       

   Диагноз ВИЧ-инфекции не может быть установлен на основании одного результата анализа, так как в этом случае существует вероятность ошибки.

   Ложноположительным результатом является положительный результат анализа на ВИЧ у человека, не инфицированного вирусом иммунодефицита.

Получение такого результата анализа может привести к серьезным последствиям для пациента и ошибочным рекомендациям со стороны врача.

Именно поэтому процесс диагностики ВИЧ-инфекции и постановка непосредственно диагноза подчинены очень строгому алгоритму, который не допускает ошибок.

 Исследовать кровь на ВИЧ можно исключительно с помощью тестов, сертифицированных для применения в конкретной стране.
Двумя важными характеристиками всех тестов являются специфичность и чувствительность.

Чувствительность теста отражает долю положительных результатов, которые определяет тест у пациентов, инфицированных ВИЧ. Специфичность же, наоборот, отражает долю отрицательных результатов теста у здоровых людей.

Как правило, тесты на ВИЧ-инфекцию обладают высокой специфичностью – это значит, что может присутствовать очень малое количество ложноположительных результатов, и подавляющее большинство неинфицированных пациентов все же имеет отрицательный результата анализа.

К примеру, если провести тестирование 1000 неинфицированных людей и будет получено 4 положительных результата, это говорит о специфичности теста 99,6% (996 достоверно негативных результата на 1000 протестированных человек).

  Причиной ложноположительного результата могут быть технические проблемы, связанные с самим тестом или с биологическим материалом. Технические проблемы включают в себя перепутывание образцов, неправильную маркировку, неправильное обращение и интерпретацию визуально считываемого результата экспресс-тестов.

   К биологическим причинам можно отнести участие в исследовании вакцины против ВИЧ и такие медицинские состояния, как: • инфекция, вызванная вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ); • беременность; • получение иммуноглобулина; • гипербилирубинемия; • аутоимунные заболевания; • недавняя вакцинация.

  В основе механизма формирования реактивного результата теста при данных состояниях, как правило, лежит неверное распознавание тестами антител, которые не связаны с ВИЧ и появились в нашем организме в ответ на внедрение других антигенов, а распознаются как антитела к вирусу иммунодефицита.

   Надлежащей практикой, рекомендованной ВОЗ, является проведение повторного тестирования всех людей с первоначально положительным результатом для исключения каких-либо потенциальных ошибок в тестировании или отчетности.

  Когда при скрининге получен положительный результат анализа на ВИЧ (такой результат называют реактивным), необходимо проведение дополнительного обследования для того, чтобы установить, является ли положительный результат истинным или ложным.

 Если положительный результат получен при выполнении экспресс-теста, то требуется соблюдение рекомендованного ВОЗ алгоритма исследования–последовательное использование нескольких тест-систем разных производителей.

Если при последовательном проведении разных экспресс-тестов первоначальный результат положительный, а последующий нет, необходимо лабораторное до обследование для исключения ранней инфекции. Прогностическая ценность проведения дополнительно 2-3 тестов подряд стремится к 100%.

 Если же реактивный результат получен при тестировании в лаборатории, сотрудники лаборатории самостоятельно дообследуют сыворотку крови по алгоритму, описанному в предыдущей статье. При получении лабораторного подтверждения ВИЧ-инфекции пациенту необходимо обратиться в региональный центр СПИДа для наблюдения у инфекциониста и начала АРТ.

При получении отрицательного результата можно говорить о том, что предыдущий тест был ложнопозитивным и следует разобраться, что явилось причиной получения такого результата. Возможно необходимо дообследование для выявления одного из вышеуказанных медицинских состояний (аутоиммунные заболевания и т.д.).

   Если второй результат лабораторного исследования отрицательный, но у человека есть сомнения в его достоверности (например, у людей в группах высокого риска передачи ВИЧ), то необходимо проведение повторного тестирования через 6 недель от первоначального для исключения «периода окна» – это период, когда инфицирование вирусом произошло, но антитела к нему еще не сформировались.

В такой период возможно получение другого недостоверного результата – ложноотрицательного.   После того, как диагноз ВИЧ-инфекции был установлен, и начато лечение, тестирование на антитела повторять не стоит.

 При проведении скрининговых исследований следует учитывать, что распространенность ВИЧ-инфекции в отдельных регионах так же может влиять на количество ложноположительных результатов.

   Распространенность ВИЧ отображает долю людей, живущих с ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ) на конкретной территории, и влияет на количество ложноположительных результатов в зависимости от достоверно положительных.    При высокой распространенности (2%), если протестировать 10000 человек, то 200 образцов будет получено от ЛЖВ (истинно-положительные) и 9800 от неинфицированных людей.

Учитывая специфичность теста 99,8%, около 20 образцов будет ложноположительными. В этом случае из 220 положительных результатов 91% людей фактически инфицированы ВИЧ. Количество достоверно положительных результатов значительно превышает количество ложных.

  При низкой распространенности (0,1%) только 10 образцов из 10000 будут истинно-положительными, в то время как 9990 образцов будут от неинфицированных людей. Учитывая специфичность теста (99,8%) – 20 образцов будет ложнопозитивными. В этом случае из 30 положительных результатов только 33% людей будут инфицированы и количество ложноположительных результатов превысит количество истинных. При проведении скрининговых программ в популяциях с низкой распространенностью ВИЧ-инфекции следует ожидать, что количество ложнопозитивных результатов будет преобладать над истинно положительными.    Не стоит забывать о методах профилактики инфицирования ВИЧ после получения отрицательного результата. К ним относятся: – использование презерватива во время сексуальных контактов (избегать использования лубрикантов на масляной основе); – регулярное тестирование на ВИЧ; – при употреблении инъекционных наркотиков использовать стерильные шприцы/иглы и отказ от совместного использования их с другими потребителями; – прием препаратов доконтактной профилактики (ДКП) в группах высокого риска и препаратов постконтактной профилактики (ПКП) после аварийной ситуации (начать прием ПКП необходимо как можно раньше, насколько это возможно, и не позднее 72часов после контакта); – мужское обрезание (ВОЗ указывает на снижение риска получения ВИЧ при гетеросексуальных контактах до 60%); – обследование беременных и начало АРТ при получении положительного результата.

 врач Университетской клиники H-Clinic Коновалова Анастасия Александровна 

Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист Коннов Данила Сергеевич 

Возврат к списку

Источник: https://h-clinic.ru/articles/lozhnopolozhitelnyy-rezultat-analiza-na-vich-infektsiyu/

Ложноположительный и ложноотрицательный анализ на ВИЧ

Причинами ложноотрицательных результатов на вич инфекцию являются

Несмотря, что для выявления ВИЧ применяются современные методы, риск получения ошибочного результата все равно присутствует. Поэтому, даже сейчас не исключено, что полученный первый анализ на ВИЧ может быть как ложноположительным, так и ложноотрицательным.

Почему при беременности бывает ложноположительный тест на ВИЧ?

Во время обследования ложноположительный анализ на вич при беременности получается у 23% женщин. Причин, провоцирующих ложноположительный анализ в этом случае, может быть несколько.

Организм женщины в период беременности иногда определяет развивающийся в нем плод как чужеродный организм. Вследствие чего в женском организме начинает происходить активная выработка антител имеющих отношение к вирусу иммунодефицита.

Причиной такой реакции женского организма, является создание нового ДНК, которое образуется при соединении двух разных генетических материалов, то есть яйцеклетки и сперматозоида.

Они способны спровоцировать, иммунную систему их воспринять как чужеродное тело, на которое в первую очередь начинает реагировать иммунная система.

Вырабатываемые ею антитела во время обследования анализа и могут быть восприняты как АТ, которые вырабатываются при наличии вируса иммунодефицита. Такой ложноположительный диагноз способен определить тест ИФА. Этот вид тестирования предназначен для выявления АТ на вирусы.

Но так как АТ между собой имеют высокую структурную схожесть, то всегда при беременности имеется вероятность, что установленный диагноз будет ложноположительный.

Полученный страшный диагноз, при беременности может быть ложноположительным. Поэтому, не для уточнения обязательно позже следует сдать повторно тест ИФА.

Причиной, когда тест дает ложноположительный ответ при беременности, является и изменения организма, происходящие после зачатия. Если до момента зачатия иммунитет женщины находился в плохом состоянии.

То впоследствии, происходящие в ней изменения при беременности, могут негативно, отразится на здоровье организма, тем самым увеличив вероятность, что сдаваемый тест на вич, будет ложноположительным.

Изменение гормонального фона женщины, также может стать причиной, получения ложноположительного анализа на вич.

Другие причины ложноположительного анализа на ВИЧ

Повлиять на результат анализа могут и другие виды причин имеющих отношение, как к некоторым видам заболеваний, так и даже к обычным прививкам. Получить ложноположительный результат на тест, можно при наличии в организме вирусов гепатита или недавно сделанных прививок.

Чтоб эти причины не спровоцировали появление ложноположительного анализа, перед тем как сдавать тест на вич, следует провести курс лечения от имеющихся заболеваний. В ситуации с прививками, анализ на ВИЧ желательно перенести на более позднее время.

Также на результат анализа могут повлиять такие причины как:

  • Донорство. При многократной сдачи крови, тест на ВИЧ может быть положительным;
  • Туберкулез;
  • Присутствие нормальных рибонуклеопротеидов;
  • Кровь, обладающая низкой свертываемостью или очень густая;
  • Заболевания печени;
  • Онкология;
  • Менструация;
  • Склероз, любого вида;
  • Лихорадка;
  • Герпес.

В качестве причины спровоцировавшей ложный результат может стать даже аллергическая реакция, из-за которой в крови может произойти выработка неопределенные организмом антигены, распознаваемые им как чужеродные.

Поэтому, прежде чем впадать в панику, при выявлении положительного анализа, необходимо подумать, может, есть причины, спровоцировавшие ложноположительный результат? Также причины ложноположительного результата могут крыться не в заболеваниях человека, а в органах, ранее ему трансплантируемых. Чаще всего это случается, когда орган приживается. Для того чтоб снизить вероятность ложноположительного результата перед тем как сдавать тест, следует врача поставить в известность о наличии заболевания и длительности его развития.

Биохимический анализ крови из вены, расшифровка и диагностика по нему

В случае если ранее были проведены операции связанные с трансплантацией органов, то об их проведении также необходимо предупреждать врача заранее.

Может ли быть ложноотрицательный анализ?

К сожалению, случаются ситуации, когда при наличии ВИЧ сдаваемый тест показывает отрицательный результат. Причины тут также могут быть разные.

Серологическое окноЕсли анализ сдается на выявление АТ к вирусу после подозрительного контакта ранее 3 месяцев. Присутствующее количество антител в этот период не хватает для их выявления.
Последняя стадия СПИДИммунная система не способна в этот период оказывать реакцию на наличие в организме вирусов.
Трансплантация, иммунные заболеванияИммунная система слаба, и не может осуществлять выработку антител к вич, на определение которых и проводится тест.
Факторы технического характераОшибки при хранении, сборе или транспортировке анализа крови.

Чтоб результат не был ложноотрицательный или ложноположительный, необходимо придерживаться правил, используемых при сдаче теста на ВИЧ. Для исключения причины способной спровоцировать ошибочный результат, необходимо сдачу анализа проводить только после истечения 6 – 12 недель с даты, когда был сомнительный контакт.

Подготовка к сдаче анализа должна быть начата еще за 2 – 3 недели, до выбранного для этой процедуры дня. Именно тогда необходимо прекратить ведение половой жизни, исключить употребление алкоголя, наркотических средств и придерживаться диеты.

Сдается анализ натощак. Если первая сдача анализа показала положительный результат, то для его подтверждения либо опровержения необходимо спустя 3-4 месяца провести анализ ИФА.

В случае отсутствия в организме вируса иммунодефицита, ответ будет отрицательным.

Источник: https://testanaliz.ru/lozhnopolozhitelnyy-analiz-na-vich-prichiny

Лживые анализы на ВИЧ

Причинами ложноотрицательных результатов на вич инфекцию являются

Если бы существовал идеальный тест на ВИЧ-инфекцию, то он позволил бы правильно определять всех ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных людей в 100% случаев. Хотя многие тесты на ВИЧ чрезвычайно точны, но ни один из них не имеет 100% точности.

Ложный положительный результат анализа на ВИЧ

Ложноположительный результат — это результат теста, который показывает, что у человека есть ВИЧ, когда на самом деле его нет.

Поскольку получение ложного положительного результата наносит очень сильную психологическую травму пациенту, поэтому чтобы избежать лишней травматизации предварительный положительный результат («реактивный») всегда должен быть подтвержден серией арбитражных тестов.

В чем причина ложных положительных результатов теста на ВИЧ?

Тесты на ВИЧ основаны на детектировании антител к ВИЧ. Это белки, вырабатываемые иммунной системой в ответ на чужеродное вещество, коим является ВИЧ.

Основной причиной ложноположительных результатов является то, что антитела, которые обнаружил тест не являются антителами к ВИЧ — это антитела к другому веществу или инфекции.

Тесты не предназначены для реакции на другие типы антител, но иногда такое случается.

Существуют и другие причины, по которым тест может дать ложноположительный результат. В зависимости от тестирующего устройства, чтение результата теста может основываться на субъективной интерпретации.

Когда результат является пограничным, то более опытные сотрудники лаборатории могут дать более точные результаты.

Ложноположительный результат также может быть результатом неправильной маркировки пробирки с материалом и его смешения с результатом другого человека или какой-либо другой технической ошибки.

Реже ложноположительные результаты могут наблюдаться у людей, которые недавно получили вакцину против гриппа, принимают участие в исследовании вакцины против ВИЧ или имеют аутоиммунное заболевание (например, такое как волчанка).

Реактивные результаты и последующее тестирование

Из-за вероятности того, что положительный результат одного теста на самом деле является ложноположительным, большинство работников здравоохранения предпочитают говорить о том, что результат является «реактивным», а не «положительным».

Если результат является реактивным, это указывает на то, что тест отреагировал на что-то в Вашей крови и нуждается в дальнейшем исследовании.

Этот предварительный результат должен быть подтвержден серией подтверждающих тестов.

Если первоначальный анализ проводился быстрым тестом, например в передвижном пункте, Вы можете провести дополнительный тест с другим экспресс-тестом, который работает немного по-другому.

Если Вы сдали анализ в лаборатории, персонал проведет несколько анализов Вашего образца, прежде чем сообщить Вам результат.

Наборы быстрых тестов для определения заражения ВИЧ.

Мой результат анализа показал реактивный результат. Какова вероятность того, что это было ложное срабатывание?

Если Вы проходили тестирование в медицинском учреждении, персонал должен убедиться, что у Вас есть необходимые результаты дополнительных тестов. Эта последовательность подтверждающих тестов тщательно разработана, чтобы не было неправильных результатов. Медицинские работники называют её алгоритмом тестирования.

Если Вы прошли тестирование с последовательностью подтверждающих тестов и Вам сказали, что Вы инфицированы ВИЧ, то это действительно так… к сожалению.

С другой стороны, Вы могли пройти тестирование с помощью быстрого теста, например в передвижном пункте тестирования, где персонал не мог сразу же выполнить все необходимые подтверждающие тесты.

Если Ваш первоначальный результат был реактивным, персонал, возможно, попросит Вас вернуться в другой день или пойти в другое медицинское учреждение для последующего тестирования или Вы могли бы пройти тест самостоятельно, используя домашние тесты.

Если это так, то подтверждающее тестирование будет имеет очень важное значение для Вас. Существует вероятность того, что Ваш реактивный результат на самом деле является ложным срабатыванием. Единственный способ узнать это — пройти обследование у квалифицированного медицинского работника.

Новый алгоритм определения ВИЧ.

Точность одного теста на ВИЧ частично зависит от характеристик, таких как чувствительность и специфичность.

Чувствительность является показателем эффективности теста при тестировании людей, у которых есть ВИЧ, тогда как специфичность отражает результаты теста по отношению к людям, у которых нет ВИЧ.

Многие современные устройства для тестирования на ВИЧ чрезвычайно чувствительны (более 99%) и чрезвычайно специфичны (более 99%).

Вероятность ложного положительного результата также зависит от распространенности ВИЧ в Вашем обществе. Ложноположительные результаты — довольно редкое явление, но в обществе, где очень мало людей заражены ВИЧ, истинно положительные результаты встречаются еще реже. В условиях, где ВИЧ является более распространенным, результат реакции скорее всего будет ложноположительным.

Например, если взять для примера тест с чувствительностью 99,5% и специфичностью 99,5%.

Если этот тест используется в популяции, где 0,2% людей заражены ВИЧ (например, среди населения Великобритании), вероятность, что реактивный результата теста корректен составляет 28,5%.

Число людей, получивших ложный реактивный результат теста 71,5%, что больше, чем число людей, получивших корректный результат (28,5%).

С другой стороны, если такой же тест используется в условиях, когда 8% людей имеют ВИЧ (например, среди особенных мужчин в Великобритании), вероятность того, что реактивный результат корректен составляет 94,5%. Ложных положительных срабатываний будет меньше, но они все же будут (5,5%).

Показатель, описывающий вероятность того, что результат реакции будет «истинным», известны работникам здравоохранения как «прогностическая ценность положительного результата». Еще несколько примеров, основанных на тесте с чувствительностью 99,5% и специфичностью 99,5%, приведены ниже.

Пораженность ВИЧПримеры популяций с такой пораженностью ВИЧВероятность того, что реактивный результат теста истинен (прогностическая ценность положительного результата)
0.1%Население Австралии16.6%
0.2%Общее население в Великобритании, Швеции или Индии28.5%
1.4%Афроамериканцы в США73.8%
5%Общее население в Кении; женщины ЛП в Бразилии91.2%
8%Особенные мужчины в Великобритании94.5%
18%Население в Южной Африке; особенные мужчины в Малави97.7%
30%Население в Квазулу-Натале, Южная Африка; особенные мужчины в Бангкоке, Таиланд; женщины ЛП в Кении98.8%

Итак:

Если Вы не подвергались риску заражения ВИЧ и живете в обществе, в котором ВИЧ-инфекция встречается довольно редко, и Вы получили результат теста только с помощью одного теста, этот результат следует интерпретировать с осторожностью.

В этих обстоятельствах результат реакции скорее будет «ложноположительным», чем отражением наличия реальной ВИЧ-инфекции в Вашем организме.Если Вы приехали из популяции с более высокой распространенностью ВИЧ или если Ваша гендерная принадлежность подвергает Вас большему риску заражения ВИЧ, существует большая вероятность того, что результат будет точным.

По этим причинам диагноз ВИЧ-инфекции никогда не ставится на основании результатов одного теста. Все реактивные (потенциально положительные) результаты проверяются дополнительными подтверждающими тестами.

Положительная прогностическая ценность алгоритма тестирования, использующего последовательность из двух или трех различных тестов, составляет почти 100%. Если таким образом был подтвержден положительный результат, Вы можете быть уверены, что он точный.

Ключевые моменты

  • Тесты всегда дают небольшое количество ложноположительных результатов.
  • Если в популяции очень малая доля ВИЧ-инфицированных, то более высокая доля реактивных результатов будет ложноположительной.
  • Для гарантии точного диагноза, проводится серия последовательных подтверждающих тестов для проверки всех реактивных результатов.
  • Диагноз ВИЧ-инфекции никогда не ставится на основании одного теста.

Ложноотрицательные результаты тестов на ВИЧ

Ложный отрицательный результат — это результат теста, который говорит о том, что у человека нет ВИЧ, хотя на самом деле он есть.

Ложноотрицательные результаты чаще всего возникают, когда люди проводят тестирование в первые несколько недель после заражения, во время «периода окна» теста. В это время маркеры инфекции (антиген p24 и антитела), которые ищут тесты, могут отсутствовать или быть недостаточными. Тесты не могут надежно выявить все случаи заражения в течение периода окна.

Когда появляются маркеры ВИЧ, «период окна».

Таким образом, вероятность получения ложного отрицательного результата зависит от частоты новых случаев ВИЧ-инфекции (заболеваемости) в обществе.

В условиях низкой заболеваемости, при очень незначительной продолжающейся передаче ВИЧ, большинство инфицирований ВИЧ, которые необходимо выявить при тестировании, будут инфицированиями, которые были у людей в течение нескольких месяцев или лет.

Для этих давних заражений тесты чрезвычайно точны, и поэтому ложноотрицательные результаты крайне редки.

Однако в популяции с более высоким уровнем заболеваемости ВИЧ-инфекцией и продолжающейся циркуляцией ВИЧ более высока доля ВИЧ-инфицированных, которых необходимо выявить при тестировании, будут люди со свежим заражением ВИЧ (несколько недель). Для них тесты менее надежны, и могут возникнуть ложные отрицательные результаты.

Также ложноотрицательные результаты встречаются у людей, принимающих антиретровирусные препараты, будь то лечение от ВИЧ-инфекции, доконтактная профилактика (PrEP) или постконтактная профилактика (PEP).

Ложный отрицательный результат после периода окна

После периода окна у людей, которые не принимают антиретровирусные препараты, ложноотрицательные результаты крайне редки.

В некоторой степени вероятность получения ложного отрицательного результата также зависит от распространенности ВИЧ в Вашем обществе. Когда в популяции мало тех, кто проходит тестирование, действительно имеют ВИЧ, то вероятность повышается, что отрицательный результат теста на ВИЧ является точным. Это называется «прогностической ценностью отрицательного результата».

Например, возьмем тест с чувствительностью 99,5% и специфичностью 99,5%. Если этот тест используется в условиях, когда в популяции инфицированы ВИЧ 0,2% людей (например, среди населения Великобритании), то вероятность того, что отрицательный результат будет правильным, составляет 99,998%.

Если этот же тест используется в условиях гораздо более высокой распространенности ВИЧ (25%) (например, в наиболее сильно пострадавших регионах южной части Африки), вероятность того, что отрицательный результат будет правильным, незначительно ниже — до 99,832%.

По истечении периода окна (через два месяца после возможного контакта с ВИЧ), если Вы дважды провели тестирование, используя каждый раз разные тест-системы, и оба теста дают отрицательный результат, Вы можете быть уверены, что результат является точным.

Терапевт Воробьёв
Добавить комментарий